kit RT-PCR Allplex™ SARS-CoV-2 Assay 100T, detectie 4 gene ( S, E, N si RdRP)

•	Sa permita detectia calitativa a 4 gene tinta specifice virusului COVID-19 (gena E, gena N, gena RdRP, gena S) si a controlului intern.
•	             Kit-ul sa contina toti reactivii necesarii detectiei prin real-time PCR a genomului COVID-19: primeri si sonde marcate fluorescent, mix enzime pentru revers-transcriere si amplificare PCR, tampon de reactie cu dNTPS, apa ultrapura.
•	             Canalele de fluorescenta utilizate pentru detectie sa fie: FAM, HEX, Cal Red 610 si Quasar 670.
•	             Probele primare sa fie reprezentate de: swab nazofaringian si faringian, aspirat nazofaringian, lavaj bronhoalveolar, sputa.
•	             Rezultatele sa fie obtinute in maximum 2 ore dupa terminarea extractiei. 
•	             Sa fie validat pe echipamentul CFX96 Dx (Bio-Rad).
•	             Sa permita interpretarea automata a datelor prin intermediul software-ului de interpretare patentat de producatorul kit-ului si sa permita dispunerea rezultatelor sub forma de buletin de analiza. 
•	             Sa prezinte o limita de detectie 50 copii ARN/reactie.
•	             Testarea pentru cross-reactivitate sa fie realizata folosind minimum 54 materiale standard, inclusiv SARS si MERS. 
•	             Sa permita testarea simultana (in cadrul aceluiasi run real-time PCR) cu un kit pentru detectia a 17 virusuri respiratorii comune, care sa includa Influenza A, Influenza B, Metapneumovirus, Parainfluenza 1/2/3/4, Adenovirus A/B/C/D/E, Rhinovirus A/B/C, RSV A/B .