Test COVID-19 ANTIGEN / caseta / Coronavirus / SARS-CoV-2/ tampon nazofaringian / nazal

DIAQUICK COVID-19 ANTIGEN Test (caseta) – producator Dialab GmbH, Austria; 

Test rapid imunocromatografic pentru detectarea antigenului proteic din nucleocapsida din probe de tampon nazofaringian si din probe de tampon nazal;  

1 kit contine: 20 de casete de testare, ambalate individual in folie de aluminiu cu desicant; 2 flacoane cu solutie tampon; 20 de tampoane sterile pt. recoltare; 20 de tuburi de extractie; 1 suport de hartie; 1 prospect al produsului; 

Recoltarea probelor – 2 modalitati: 
1) Tampon nazofaringian; 
2) Tampon nazal; 

Caracteristici de performanta – Tampon nazofaringian >> Sensibilitate relativa 98.32%; Specificitate relativa 99.60%; Acuratete 99.42% (interval de incredere 95%). Sensibilitatea pentru probele PCR puternic pozitive cu o valoare Ct <=30 este de 100%; 

Caracterisitici de performanta – Tampon nazal >> Sensibilitate relativa 97.25%; Specificitate relativa 100%; Acuratete 98.73% (interval de incredere 95%); 

Producator: Dialab GmbH, Austria. Producator in aviz ANMDM (MS). Marcaj CE IVD. Certificat de calitate pe lot. 

Produs listat in baza de date a Comisiei Europene cu dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro COVID-19 cu marcaj CE, baza de date care se poate consulta accesând linkul: https://covid-19-diagnostics.jrc.ec.europa.eu/ ;

Produs scutit de TVA conform Ordonanței de urgență 226/2020 publicata in Monitorul Oficial 1332 din 31.12.2020.

Termen de valabilitate 12-24 luni la data livrarii.