Vata medicala

Vata hidrofila pentru uz medicinal tip BC – IRIS livrata în pachete de 200 gr. sa fie fabricat în conformitate cu Dosar tehnic nr. 1 / 2015 , STAS 2969 / 89 si Farmacopeea Româna – Editia X. Fabricarea si livrarea produsului sa fie realizeaza respectând cerintele esentiale privind stabilirea conditiilor de introducere pe piata si de utilizare a dispozitivelor medicale din HG 94 / 2009, si pe baza Certificatului de înregistrare a dispozitivului medical nr. RO/I-019-039 din 25.06.2007, emis de Ministerul Sanatatii. Compozitia fibroasa si caracteristicile de calitate sunt cele prevazute în STAS 2969 / 89 si FR X, hidrofilia fiind sub 10 secunde. Vata sa fie ambalata în pungi de polietilena inscriptionate cu : denumirea si adresa producatorului, marca, masa neta a pachetului,lotul, data expirarii. Ambalajele individuale sa fie  introduse într-un ambalaj comun marcat cu urmatoarele mentiuni, denumirea si adresa producatorului, masa neta nominala a pachetului, numarul lotului, numar de bucati pe ambalaj. Verificarea caracteristicilor de calitate sa se efectueaze în laboratorul propriu si în laboratoare acreditate. De asemenea rezultatele analizelor microbiologice efectuate de laborator omologat de Ministerul Sanatatii confirma parametrii de calitate în conformitate cu normele sanitare. Termen de valabilitate al produsului 4 ani