MASCA FACIALA de uz medical 3 straturi, 3 pliuri , Tip II, CLASA I AVIZ ANMDMR

Masca faciala de uz medical tip II - trebuie sa poata fi utilizate de catre personalul de ingrijire a sanatatii intr-un bloc operator sau in alte acte medicale cu cerinte similare.
-trebuie sa fie confectionate din material netesut, sa includa un strat de filtrare lipit sau pozitionat intre straturile de material.
-trebuie sa aiba 3 straturi si minimum 3 pliuri.
-produsul trebuie sa nu se rupa sau sa se destrame in timpul utilizarii (in acest sens se va depune un document din care sa reiasa rezistenta la rupere a materialului, conform standardului SR EN 9073-18:2008 si se vor depune rapoarte de testare).
-materialul din care este confectionata masca trebuie sa fie hipoalergenic si sa nu contina substante toxice sau periculoase pentru organism.
-trebuie sa aiba banda elastica de prindere pe cap si lamela nazala adaptabila (lamela metalica trebuie sa fie invelita in plastic pentru a avita ruperea si a cauza rani).
-masca trebuie sa se pozitioneze cat mai aproape de nasul, gura si obrazul purtatorului (poate avea diferite forme si constructii).
-trebuie sa aiba eficienta  filtrarii bacteriene(EFB) ≥ 98 %.
-trebuie sa aiba permeabilitate respiratorie < 40 Pa/cm2.
-trebuie sa aiba incarcare microbiana ≤ 30 UFC/G (teste efectuate in conformitate cu prevederile EN ISO 11737-1:2018)
-trebuie sa fie biocompatibile (rezultatele incercarilor trebuie sa fie documentate in conformitate cu partile aplicabile din seria EN ISO 10993, rezultatele incercarilor trebuie sa fie disponibile la cer