← Directia De Sanatate Publica Judeteana Constanta
Indicator biologic strip cu spori atrophaeus sterilizare etuva si etilen oxid
DA35895891 · publicată 06.06.2024 · finalizată 06.06.2024 · de la Eprubeta Farm S.R.L. (Maracineni)
650 leivaloare atribuită
650 leivaloare estimată
33198200-6cod CPV
Cantitatea nu e publicată în datele deschise. Exportul MS/SEAP are doar denumirea și valoarea; cantitatea și prețul unitar apar doar în fișa SICAP a achiziției, pe care o poți consulta pe e-licitatie.ro.
În text apare totuși: 7 zile (citit automat din denumire/descriere, verifică în textul de mai jos).
Descrierea din SEAP
Indicator biologic strip cu spori atrophaeus sterilizare etuva si etilen oxid Utilizare Monitorizarea proceselor de sterilizare a oxidului de etilenă (EO) și a căldurii uscate prin încălzire. Regulamentul aplicabil ISO 11138-1: 2006, ISO 11138-2: 2006 și ISO 11138-4: 2006; IRAM 37102-1: 1999 și IRAM 37102-2: 1999. Clasificare Clasa 1, în funcție de risc. Autorizare Proiectat în conformitate cu standardele sistemului de management al calității ISO 13485: 2003 / NS-EN ISO 13485: 2012. ANMAT (Administrația Națională Argentiniană pentru Droguri, Alimente și Dispozitive Medicale) PM 1614-1. Caracteristici 25 mm x 70 mm pachet din materiale neabsorbant. Codul este de culoare verde. Bandă de hârtie pentru filtru de 5 mm x 25 mm. 106 spori de Bacillus atrophaeus ATCC 9372 pe bandă. La finalizarea ciclului de sterilizare, banda de spori trebuie testată într-un mediu de cultură adecvat la 37 ° C. Se recomandă folosirea mediilor de cultură BIONOVA® MC1030 sau MC1020 la citirea finală în 48 de ore. Pentru mediul convențional de cultură, cum ar fi TSB, se recomandă incubarea timp de 7 zile la 37 ° C. D-ValueDRY: Nu mai puțin de 2,5 minute. Condiții: 160 ° C. Z-ValueDRY: nu mai mică de 20 ° C. D-ValoareEO: Nu mai puțin de 2,5 minute. Condiții: 600 mg / l EO, 60% RH, 54 ° C pentru EO. Condiții de mediu în timpul fabricării Temperatura camerei 15-30 ° C, RH 30-80%. Condițiile de sterilitate sunt necesare doar în timpul procesului de inoculare efectuat în fluxul laminar. Conditii de depozita