MASTI CHIRURGICALE PENTRU UZ MEDICAL CU ELASTIC

-materialul măștilor să fie nețesut, să includă un strat de filtrare lipit sau poziționat între straturile de material, să aibă 3 straturi și minim 3 pliuri
-produsul nu trebuie să se rupă sau să se destrame în timpul utilizării. In acest sens se va depune un document din care să reiasă rezistența la rupere a materialului, conform standardului SR EN ISO 9073-18:2008. Se vor depune rapoarte de testare
-materialul din care este confecționată masca să fie hipoalergenic și să nu conțină substanțe toxice sau periculoase pentru organism
-masca sa aibă benzi elastice de prindere dupa ureche și lamelă nazală adaptabilă (lamela metalică să fie învelită în plastic pentru a evita ruperea și a cauza răni)
-masca trebuie să se poziționeze cât mai aproape de nasul, gura și obrazul purtătorului. (Poate avea diferite forme și construcții).
Cerințe de performanță impuse de SR EN 14683+AC:2019 pentru tip II:
-Eficiența filtrării bacteriene 98%;
-Permeabilitate respiratorie< 40 Pa/cm2;
-Încărcare microbiană – teste efectuate conform EN ISO 11737-1:2018, ≤ 30 UFC/g;
-Biocompatibilitate
Condiții de etichetare și ambalare – se vor respecta prevederile punctului 13 din Anexa 1 la Directiva 93/42/EEC. Trebuie specificat următoarele informații :SREN 14683+AC:2019 și tipul de mască
dovada existenței certificatului de înregistrare a dispozitivelor medicale, conform art. 4 al Ordinului Ministerului Sănătății nr. 1009/2016
CULORI: ROZ; PORTOCALIU;  GALBEN ; MOV  - 5000 buc FIECARE dimensiune