Test ( teste ) rapid GRIPA A/B + COVID 19, Influenza A/B + SARS-CoV-2

. Testul rapid SEJOY combo SARS-CoV-2 + Gripa A/B este o imunocromatografie calitativă cu flux lateral, concepută pentru a detecta antigenele nucleoproteine virale ale SARS-CoV-2, virusului gripal A și virusului gripal B. Acesta este destinat utilizării profesionale, in vitro, pentru a analiza probe de tampon nazofaringian sau orofaringian prelevate de la pacienții suspectați de infecție respiratorie virală, conform evaluării medicale. Mecanismul de funcționare al testului combo se bazează pe principiul imunocromatografiei pe flux lateral. Acesta detectează calitativ proteina N a SARS-CoV-2 și nucleoproteinele virusurilor gripale A și B. În timpul testării, proba extrasă din tampon migrează de-a lungul unei membrane. Pe parcursul acestei migrații, antigenele virale prezente în probă se leagă de particulele acoperite cu anticorpi specifici. Complexul antigen-anticorp continuă să migreze pe membrană și, odată ajuns în regiunea de testare corespunzătoare, se leagă de anticorpii imobilizați acolo. Această a doua legare formează un complex care generează o linie colorată, indicând un rezultat pozitiv. Din datele clinice, performanța testului se prezintă astfel: Sensibilitate Relativă: 97.41% Specificitate Relativă: 99.07% Acuratețe: 98.48%
Testele pentru COVID-19 utilizate sunt avizate de Direcția de Sănătate Publică (DSP) și aprobate de Institutul Național de Sănătate Publică (INSP) și Human Settlement Committee (HSC), conforme cu reglementările naționale și europene în vigoare.