Skip to content

← Spital Municipal Motru

Masca ffp2 si masca medicala chirurgicala tip II

DA27197561 · published 2021-01-04 · completed 2021-01-04 · from Sellera Bay (Dej)

3,040 leiawarded value
—estimated value
33100000-1CPV code
The quantity is not published in the open data. The MS/SEAP export has only the title and value; quantity and unit price appear only in the purchase's SICAP record, which you can look up on e-licitatie.ro. The text does mention: 10 seturi, 50 cutii (read automatically from title/description; check the text below).

Description from SEAP

Masca chirurgicala protectie uz medical conform standard SR EN 14683+AC:2019
Produs avizat de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale din Romania
- Eficienta filtrare >98%
- 3 Straturi
- 3 Pliuri
- Bride elastice pentru fixare
- Banda fixare nazala 
Produsele se livreaza insotite de: 
- AVIZ emis de Agentia Nationala a Medicamentului 
- DECLARATIE conformitate
- RAPORT testare 
- SPECIFICATIE tehnica

Mod ambalare
- O cutie contine 50 masti chirurgicale ( 10 seturi a cate 5 masti)
- Ambalare colectiva: 50 cutii / bax

PRODUS CONFORM:

SR EN ISO 13485:2016 - Dispozitive medicale. Sisteme de management al calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare 
SR EN ISO 14971:2020 - Dispozitive medicale. Aplicarea managementului riscului la dispozitive medicale 
SR EN ISO 15223-1:2017 - Dispozitive medicale. Simboluri de utilizat pe etichete, în etichetare şiinformaţii de furnizat referitor la dispozitivele medicale. Partea 1: Cerinţe generale 
SR EN 1041+A1:2014 - Informaţii furnizate de producătorul de dispozitive medicale 
SR EN 14683+AC:2019 - Măști faciale de uz medical. Cerințe și metode de încercare 
SR EN ISO 10993-11:2018 - Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 11: Încercări de toxicitate sistemică 
Indeplineste cerintele esentiale aplicabile din Anexa I. a Hotararii nr. 54/2009 privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale (transpunerea in legislatia nationala a Directivei 93/42/CEE/14-iun-1993 privind dispozitivel
// ~8,8 mil. de fișe aproape identice: rămân deschise și urmărite, dar în index intră paginile care le adună // (spital, furnizor, CPV, top) — altfel Google le vede ca pagini subțiri și consumă bugetul de crawl pe ele (decizia lui Alex, 24.09).