Masca ffp2 si masca medicala chirurgicala tip II
DA27197561 · publicată 04.01.2021 · finalizată 04.01.2021 · de la Sellera Bay (Dej)
3.040 leivaloare atribuită
—valoare estimată
33100000-1cod CPV
Cantitatea nu e publicată în datele deschise. Exportul MS/SEAP are doar denumirea și valoarea; cantitatea și prețul unitar apar doar în fișa SICAP a achiziției, pe care o poți consulta pe e-licitatie.ro.
În text apare totuși: 10 seturi, 50 cutii (citit automat din denumire/descriere, verifică în textul de mai jos).
Descrierea din SEAP
Masca chirurgicala protectie uz medical conform standard SR EN 14683+AC:2019 Produs avizat de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale din Romania - Eficienta filtrare >98% - 3 Straturi - 3 Pliuri - Bride elastice pentru fixare - Banda fixare nazala Produsele se livreaza insotite de: - AVIZ emis de Agentia Nationala a Medicamentului - DECLARATIE conformitate - RAPORT testare - SPECIFICATIE tehnica Mod ambalare - O cutie contine 50 masti chirurgicale ( 10 seturi a cate 5 masti) - Ambalare colectiva: 50 cutii / bax PRODUS CONFORM: SR EN ISO 13485:2016 - Dispozitive medicale. Sisteme de management al calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare SR EN ISO 14971:2020 - Dispozitive medicale. Aplicarea managementului riscului la dispozitive medicale SR EN ISO 15223-1:2017 - Dispozitive medicale. Simboluri de utilizat pe etichete, în etichetare şiinformaţii de furnizat referitor la dispozitivele medicale. Partea 1: Cerinţe generale SR EN 1041+A1:2014 - Informaţii furnizate de producătorul de dispozitive medicale SR EN 14683+AC:2019 - Măști faciale de uz medical. Cerințe și metode de încercare SR EN ISO 10993-11:2018 - Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 11: Încercări de toxicitate sistemică Indeplineste cerintele esentiale aplicabile din Anexa I. a Hotararii nr. 54/2009 privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale (transpunerea in legislatia nationala a Directivei 93/42/CEE/14-iun-1993 privind dispozitivel